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【重磅】十年磨一剑，国家创新医疗器械Nd:YAG激光治疗机正式获批上市

分类：

国内新闻

科英新闻

发布时间：

2026-02-27

近日，科英激光自主研发的Nd:YAG激光治疗机正式获批上市，适用于在泌尿和胆道系统内窥镜下开展激光碎石操作，后续将逐步投入医疗机构临床使用，为腔内结石治疗提供新选择。

科英激光Nd:YAG激光治疗机的研发依托相关科技发展计划项目，响应《中国制造2025》中关于高性能医疗器械产业的发展方向，致力于高端激光诊疗设备的技术攻关与产业化。

该产品已通过国家创新医疗器械特别审查程序，成为东北地区首个进入国家创新医疗器械审批通道的医疗器械，这表明其在技术原理、作用机制、性能指标等方面具有原创性，同时是具备显著临床应用价值的高端医疗器械。

创新脉冲调制技术，获国际专利认可

该产品采用专利激光调制技术精确控制脉冲重复频率和宽度，使得输出脉冲更稳定，这种技术路线的临床价值就是激光的输出可以更加精准稳定，对于治疗的安全性和有效性有更好保证。目前国际上尚未见同类Nd:YAG激光应用该技术，该产品的获批上市填补了我国在此项技术应用的空白，为首创产品。

突破传统诊疗痛点，提升临床治疗安全性

当前临床激光碎石治疗中，以钬激光为代表的治疗方式仍面临若干痛点问题：一是术中易发生切割损伤，因此需要保持手术区域视野清晰，光纤头端远离周围组织。术中视野不清的常见原因包括进水或出水不通畅、出血、碎石屑或感染物质过多等，术中需及时查找原因并纠正改善。二是热损伤可能引起输尿管狭窄，这是输尿管镜钬激光碎石术后少见但严重的并发症。相关研究结果显示，输尿管结石采用钬激光碎石后，输尿管狭窄的发生率相对高于采用气压弹道碎石的发生率。主要因为激光在碎石过程中产生的热量如不能被灌注液及时带走，会造成局部热量蓄积，温度升高，容易造成输尿管热损伤和远期输尿管狭窄。因此，如何在高效碎石的同时有效控制热扩散、维持持续充足的灌流，并始终在清晰视野下精准操作，是当前钬激光碎石技术面临的突出挑战。

而科英激光Nd:YAG激光治疗机采用差异化碎石机理，依托光机械原理实现碎石：结石在高功率密度激光照射下，表面挥发出的原子被高能激光光子电离并快速形成等离子体，等离子体吸收后续激光能量后迅速膨胀、坍塌，产生的冲击波与微喷射可有效击碎结石。该设备仅需百毫焦级的较小能量，即可实现1×10⁵W的高峰值功率，即便直接照射软组织也不易造成损伤，属于临床认可度较高的“冷激光”碎石方案。

该产品的顺利上市，将进一步降低国内医疗机构对进口同类产品的依赖度，助力减轻医疗机构采购成本与患者就医经济负担，推动先进激光碎石技术向更多基层医院普及，让更多患者受益于技术创新成果。

深耕激光创新驱动，赋能健康中国建设

科英激光自成立以来，始终专注于激光医疗设备的研发、生产与服务，产品覆盖皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科、妇科、整形美容科、康复理疗科、眼科、消化内科等多个临床领域，涵盖二氧化碳激光、长脉宽激光、超皮秒激光、调Q激光、强脉冲光、半导体激光等多个产品系列。其中，多款产品实现了国产医用激光在不同应用领域的突破。尤其值得一提的是，Nd:YAG激光治疗机的上市，标志着科英在Nd:YAG固体激光领域已实现全方位布局——脉宽覆盖从皮秒、纳秒、微秒、毫秒到连续输出，并在激光电源、光学系统、控制系统等整机核心技术上全部实现自主掌握，为整个系列产品的后续维护与升级提供了坚实保障。

公司持续投入研发创新，目前已申报并获得百余项专利技术与软件著作权，拥有完整的产品自主知识产权。科英激光于2022年获评国家级专精特新重点“小巨人”企业，2023年荣获“国家知识产权优势企业”称号。2024年10月，企业自建检测中心通过CNAS认证，成为国内医用激光设备制造领域较早获得该认证的机构之一。2025年，公司被认定为吉林省医用激光工程技术研究中心。

未来，科英激光将继续秉持创新理念，深耕激光医疗技术，围绕临床需求开发更多优质、可靠的医疗设备解决方案，助力国产高端医疗器械产业高质量发展，为健康中国建设贡献力量。